万孚生物再发声明!

3月13日晚间,广州万孚生物技术股份有限公司(300482)发布声明称,截至目前,公司尚未就3月12日变『bian』更注册证的万孚生物新「xin」型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒「he」(胶体金法)(国械注准20203400830)产品与商业零售OTC渠道达成销售协议,也尚未销售此类产品。

万孚生物表示,关注到有媒体发《fa》布标题为《大参林深圳门店首批抗原测试剂盒未到货 万孚生物19.3元/次》《新冠抗原自测‘ce’产品推迟〖chi〗上架?或需补足相关资质》《独家|大参林与万{wan}孚生物就新冠抗原自测试剂销售签订战略合作{zuo}协议》《在家也能测新冠,15分钟出结果!老百姓大药房即将首批开售……》的报道,该等报道称“大参『can』林全体员工都发了关于抗原检测试剂即将上架售卖消息的朋友圈”“大参林与万【wan】孚生物已经就新冠抗原〖yuan〗自测试『shi』剂的分销签(qian)订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试「shi」剂将于明日‘首「shou」发’于大参林线下门店”“当下万孚生物由于没有更换抗原检测试剂的说明书等内容,已被要求暂时在OTC渠道下架,并待更换产品说明书后再重新上架”“老百姓大药房与广州万孚生(sheng)物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售”。

万孚生物称,经核实,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)产品于2020年11月3日由国家药品监督管理局批准核发医疗器械注册证(国械注《zhu》准20203400830),并于2022年3月12日进行了医疗器械批准证明文件变更。前述医疗器械批准证明文件变更后,公司正在依据经批准的医疗器械变更注册(备案{an})文‘wen’件进行生产物料上线前准备,截至目前尚无变更注册证后的抗原检测试剂产品上市销售。

此前的3月12日晚间,万孚生物曾发布声明称,近日,公司研发的新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)进行了医疗器械批准证【zheng】明(ming)文件变更,现发现有部分个人及公司未经我公司合法授权,擅自通过电商以及其他线上渠道进行非法售卖宣传。

3月12日,国家药监局批准南京诺{nuo}唯赞、北京金沃夫、深圳华大因源、广州万孚生物、北京华科泰生物的新冠抗原产品自测应用申请变更,五款新冠抗原自测产品正式上市。消息传 chuan[出后,多 duo[家连锁药【yao】店、医药【yao】电商宣称与万孚生物等生产厂家达成合作,即将开售,例如美团买药已经可以预约购买新‘xin’冠抗原自测产《chan》品。

值得关注的是,万孚生物{wu}在最新的声明中提到老《lao》百姓大药房和大参林两家‘jia’连锁药房企业。

3月12日,据老百姓大药房集团微信公号消息,老百姓大药房与‘yu’广州万孚生物达成合作,第一批新冠抗原快测产品已在物流运输途中,预计近日将在门店上架销售。首批产品将登陆老百姓大药房位于上海、湖南、江苏等 12 个省市的门店{dian}。

3月12日晚间,有媒体报道‘dao’称,大参林与万孚生物已经就新冠抗原自《zi》测试剂的分销签订战略合作协议,万孚生物新冠抗原自测试剂将于3月13日“首发”于大参林线下门店。

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